您應該了解的登革熱快篩檢驗
登革熱病症是由登革病毒所引起,如懷疑感染登革熱時,為了早期偵測疾病,以利對症下藥,可藉助「登革熱快速診斷試劑」(簡稱登革熱快篩)輔助診斷登革熱。登革熱快篩以醫療器材管理,必須領有醫療器材許可證,透過醫師或醫檢師等專業人員採取病患血清、血漿或全血檢體,滴入登革熱快篩試紙測試區塊,利用試劑與病毒抗原產生的顏色變化來判斷是否感染登革熱。登革熱快篩檢驗具高度的專一性及敏感性,其檢驗結果可作為登革熱的診斷參考,醫師可依此考量給予及時的藥物治療。 如果想要查詢已核准的登革熱快速診斷試劑,可至食品藥物管理署網站的許可證資料庫查詢(連結:食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業)。若因使用醫療器材後而引起嚴重不良反應,可直接向藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://qms.fda.gov.tw/通報。
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食藥署今天上午宣布擴大辦理登革熱快篩,一般診所有提供快篩檢驗。(記者林彥彤攝) 〔記者林彥彤/台北報導〕滴一滴血可快篩登革熱!食藥署今天上午宣布擴大辦理登革熱NS1快篩,現在民眾如果出現類似登革熱症狀,經醫師評估認為需要做快速篩檢,可在一般診所、地區院所等,由專業醫師、醫檢師採取病患血清、血漿或全血檢體,滴入登革熱快篩試紙測試區塊,利用試劑與病毒抗原產生的顏色變化來判斷是否感染登革熱。 由專業醫師、醫檢師採取病患血清、血漿或全血檢體,滴入登革熱快篩試紙測試區塊;若呈兩條線為陽性、一條線為陰性。(記者林彥彤攝) 衛福部台南醫院內科部感染科主任洪元斌表示,去年快篩僅有中型醫院以上有提供,有鑑於曾登革熱疫情大爆發,以及滿滿湧入病患癱瘓整個急診室等經驗;今年擴大辦理登革熱快篩,包含一般診所也有提供患者快篩服務,就是為了提早在感染者出現發熱症狀起七日內提早發現,也早一步將不同嚴重程度的患者分流在不同規模的醫療院所,避免醫院再出現癱瘓現象。 洪元斌說,傳染媒介主要是埃及斑蚊和白線斑蚊,百分之五十感染者會出現典型的症狀,症狀出現三日後可能出現出血、休克等症狀,而通常這也是危險期的開始。感染者可分為A、B、C三型,A型有典型的症狀,發燒、肌肉痠痛,但無生命危險;B型會出現復水、胸水的情況,需觀察;C型則有危險狀況,如明顯休克、大出血等,需要進醫學中心觀察,透過快篩提早分類並給予治療。 食藥署醫療器材及化粧品組科長林欣慧提醒,登革熱快篩試劑屬於醫療器材,醫師、醫檢師在使用上要注意器材是否有許可證、詳細閱讀說明書並且以正確方式使使用器材。另外,目前快篩有自費與健保給付,民眾可以先查自己是否符合公費資格。 ☆健康新聞不漏接,按讚追蹤粉絲頁。 不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎 點我下載APP 按我看活動辦法 關鍵字 ▲疾管署與亞洲基因產官合作,首款國產登革熱NS1抗原快速檢驗試劑問世。(圖/記者洪巧藍攝) 記者洪巧藍/台北報導 東南亞登革熱疫情日趨嚴重,台灣每年也都嚴陣以待,就怕疫情蔓延。傳統的登革熱檢測方法需要6個小時才能夠得到檢驗結果,疾病管制署15日宣布,透過產官協力,國內業者亞洲基因已經可以生產登革熱NS1快篩試劑,登革熱檢測結果縮短到30分鐘內完成,降低防疫空窗! 疾管署在104年9月公開評選符合「登革熱NS1抗原快速檢驗試劑技術」轉移條件的國內廠商,最終由亞洲基因科技股份有限公司承接。後續於105年1月7 日正式簽訂非專屬授權契約,今年5月獲衛福部食品藥物管理署核發許可證,是目前唯一國產試劑。 疾管署長周志浩表示,這項快篩試劑,可同步檢測4種血清型(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)登革病毒,和傳統傳統分子生物學核酸檢測方法(RT-PCR)需6小時才能得知檢驗結果相比,它只要30分鐘就完成檢驗。 周志浩說,過去這三年除了傳統檢驗,我國也向南韓、美國購買NS1快篩試劑,使用後發現登革熱發病到通報可從平均4至5天,縮短為1至3天,減少患者診斷前四處亂跑傳染給其他人的機會,在防疫時效掌握上有相當大的幫助。 只是那時因為價格、供貨等因素,快篩試劑尚無法廣泛推廣,現在國內廠商就可以在地生產,除了價格更加便宜,不用仰賴進口,且品質優良、準確度也高,有利臨床推廣。 亞洲基因表示,這次技轉合作,除了提昇國內防疫能量,更有機會打入同樣受到登革熱威脅的東南亞市場。 疾管署也提到,登革熱快篩試劑屬於第二等級醫療器材,必須由醫師或者醫檢師等專業人員操作,所以販售通路僅限於醫療院所與檢驗所。 即時資訊
登革熱快篩試劑缺貨?罹患登革熱人數不斷攀升,但是,有民眾反應,登革熱NS1快篩試劑已經用完,甚至需要自費。根據了解,疾管署8月中旬發給台南市的2500片登革熱NS1快篩試劑,已在8月底用完。民眾擔心缺貨之際,疾管署表示,而向國外廠商訂購的1萬片試劑,預計最快11日進來1千劑、16日再進來4千劑,其他將在9月底前完成交貨。 疾管署8月中旬發給台南市的2500片登革熱NS1快篩試劑,已在8月底用完。民眾擔心缺貨之際,疾管署表示,而向國外廠商訂購的1萬片試劑,預計最快11日進來1千劑、16日再進來4千劑,其他將在9月底前完成交貨。 1萬片登革熱快篩試劑 最快11日先進1千劑 台南市衛生局長林聖哲表示,疾管署發放2500片已經用完了,但是,醫師公會捐贈的2500片快篩試劑,尚未發放到台南市。 疾管署南區管制中心主任劉碧隆表示,疾管署早就知道快篩試劑缺貨,缺貨空檔的應變方式,是抽取疑似感染病患的血液送高雄市左營區的實驗室檢驗,每天可以檢驗700人,因為足以應付疫情,才沒有特別聲明。 根據疾管署表示,緊急定貨的1萬片試劑,將陸續交貨,預計11日進來1千劑、16日再進來4千劑,其他將在9月底前完成交貨。全數快篩試劑,絕大部分會撥給台南使用。 登革熱快篩試劑適用於出現登革熱症狀前居住,或曾到登革熱流行地區旅行有症狀者。 NS1登革熱快篩試劑 滴血20至30分鐘便有結果 快篩試劑可以靠檢測滴血,在30分鐘內就可知道病患是否感染登革熱,目前在台灣經食品藥物管理署核准的登革熱快篩試劑,包括登革熱NS1抗原測試條和抗原抗體測試片有4張,公費是「速帝百而靈登革熱NS1抗原測試片」,測試非結構蛋白NS1抗原在感染初期可於感染者血清中偵測到。 患者只需抽少量血液滴在NS1快篩試劑上,等待20至30分鐘,若發現試劑上出現一條線則代表未感染,出現「兩條線」就有95%以上的機率確定感染。登革熱快篩試劑適用於出現登革熱症狀前居住,或曾到登革熱流行地區旅行者,且出現登革熱疑似症狀發燒、骨關節痛、背痛、肌肉痛、後眼窩痛、皮疹、倦怠、噁心、嘔吐等症狀患者,才建議使用。 目前成大醫院、奇美醫院每天快篩至少30至40例,因為NS1試劑具有高敏感度,臨床沒有症狀者不建議使用。由於使用登革熱快篩試劑在台灣並不普及,醫師臨床診斷上若有懷疑為登革熱,即使快篩結果為陰性,仍可以透過通報登革熱的方式,將檢體送至疾管署檢驗。 成大研發新型登革熱快篩試劑 快速又準確 成大傳染性疾病及訊息研究中心,在NRPB 生技醫藥國家型科技計畫資助下,已研發出新型登革熱快篩試劑,目前完成快速檢測試劑初步測試,成效相當好,其敏感度更優於市售登革NS1檢驗試劑,正以不同登革病程的臨床檢體,加緊進行臨床試驗中,這項研發已獲得專利,預計明年就可上市。
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