湖口工業區藥廠

衛生署認定之PIC/S GMP藥廠

台灣田邊製藥於民國51年(1962年)成立於台北縣三重巿(現已改制為新北巿三重區)。於民國76年(1987年)搬遷至新竹縣湖口鄉工業區現址。

於民國76年(1987年)，成為衛生署認定之GMP藥廠，致力於生產製造優良藥品。

我們堅持著最高水準的製藥品質。因應政府法規以及世界潮流，台灣田邊製藥於民國93年(2004年) 通過cGMP三階段審查合格，亦於民國101年(2012年)取得PIC/S GMP認證(行政院衛生署藥品優良製造證明書)。而軟膏與糖衣工程更是我們的驕傲。幾十年的努力下，累積了無數珍貴的軟膏以及糖衣工程的經驗，其中合必爽糖衣錠與妥膚淨軟膏更獲得「中華民國生技品質金牌獎」的殊榮。

本廠日本總公司(MTPC)更是看重本廠優異的糖衣製程能力與品質，於民國87年(1998年)開始，將日本國內之糖衣產品委由本廠進行製造，再行回銷日本國內。

我們有完善的資訊管理系統。包括製造管理系統(MES)、磅秤系統以及品保CAPA管理系統。另外，本廠各種數據化製造設備或者儀器，皆符合CFR Part11之規範，並經過嚴謹的電子化系統、電子化簽章風險評估(ER/ES)。

作業人員

藥廠製造設備操作.充填.檢查.包裝輕型機車,普通小型車

藥師

1、藥品製造之監製。 2、藥品儲備之監督。 3、藥品販賣或管理之指導及檢查事項。藥學學類,化學學類高考藥師普通小型車

生產線儲備幹部

1.具藥廠或相關產業一年以上之管理經驗 2.可撰寫標準作業程序書及確效文件及生產批次製造記錄化學學類,化學工程學類,藥學學類輕型機車,普通小型車

保健保養品技術員

1.保健保養品混合.造粒.打錠.膠囊充填等生產作業。 2.藥物製品之調劑、洗瓶、充填、異檢、分包裝等生產作業。 3.機台設備操作、清洗。 4.批次製造記錄填寫、領料核對。化學工程學類,藥學學類,食品科學類輕型機車,普通小型車

技術員

1.藥物製品之調劑、洗瓶、充填、異檢、分包裝等生產作業。 2.機台設備操作、清洗。 3.批次製造記錄填寫、領料核對。化學工程學類,電機工程學類,電子工程學類輕型機車,普通小型車

品管助理工程師-湖口(新人獎金)

1.具備藥廠經驗尤佳。 2.熟悉化學實驗室分析儀器(HPLC、GC、溶離機等)之操作及維護。 3.原料、半製品、成品放行及安定性樣品檢驗。 4.具分析方法確效/確認經驗。 5.環境監控及水質微生物檢測。 6.SOP及確效文件制訂。 7. 儀器設備校正及驗證。 8. 有微生物實驗室經驗者則優先考量。 9. 其他主管交辦事項。輕型機車

品保員

取樣(半成品、成品、存樣、長期及持續性安定性試驗樣品) 跟線相關文件審核 (生產批次記錄、SOP、成品檢驗規格修訂及審核) 線上查核-品質監控 (充填量管控和包裝核對) On going stability執行進度稽核年度產品品質評估調查及追蹤異常處理單、客戶怨訴及產品回收負責偏差事件調查，利用分析處理異常問題變更管制(Change Control)事項審核藥學學類,化學學類,食品科學類

工務技術員

水電及電氣設備維修定期維護.保養生產設備機台並進行故障排除電機維修.電焊.氬焊冷凍空調學類,機械工程學類普通小型車

QC/品管檢驗人員

各類品管檢驗分析工作： (1) 原料/物料抽樣化驗人員 (2) 成品/半成品化驗人員 (3) 微生物/水質化驗人員大學藥學/生命科學/理工相關，或大專化工科系畢曾任職於取得ISO9001、PICS GMP/GDP資格藥廠尤佳化學工程學類,化學學類,醫藥衛生學門

研發部主管-湖口

1.研發部門管理 2.專案計畫監督與管理 3.藥品查驗登記 4.國外註冊資料、文件製作 5.產品開發之專利文獻等相關資料收集彙整及篩選 6. 改為新產品處方及分析方法開發 7. 負責分析方法確效執行 8. 產品製程改善、有藥廠研發經驗者佳 9. 其他主管交辦事項化學工程學類,化學學類,藥學學類輕型機車,普通小型車

化驗員

原、物料及成品檢驗分析微生物檢驗化學工程學類,食品科學類,醫學技術及檢驗學類

研究員

1. 藥品製劑研究與開發。 2. 產品分析方法開發及確效作業。 3. 藥品查驗登記作業之執行。 4. 新產品產線量產之技術移轉及確效作業。 5. 產品上市後變更評估作業。 6. 其他主管交辦事項。輕型機車,普通小型車

品管副工程師-湖口(新人獎金)

1. 具備藥廠經驗尤佳。 2. 撰寫分析方法確效/確認計劃書或安定性試驗計畫書、執行及完成報告書。 3. 原料、半製品、成品放行及安定性樣品檢驗。 4. 實驗室異常調查(LIR)或異常事件調查。 5. 協調實驗室工作排程及人員調派。 6. 熟悉化學實驗室分析儀器(HPLC、GC、溶離機等)之操作及維護。 7. 有微生物實驗室經驗者則優先考量。 8. 其他主管交辦事項。化學學類,生物學類,醫學學類輕型機車,普通重機車

品管員-湖口(新人獎金)

1.具備藥廠微生物檢驗經驗尤佳。 2.原料、半成品、成品相關微生物檢驗 3.環境監控及水質微生物檢測。 4.菌種保存、活化、培養基效能試驗。 5.產品微生物相關分析方法的驗證及確效 6.熟悉化學實驗室分析儀器(HPLC、GC、溶離機)之操作及維護者優先錄取。 7.原料、半成品、成品放行及安定性樣品檢驗 8.SOP及確效文件制訂。 9.儀器設備校正及驗證 10.其他主管交辦事項。 ★★★新進人員任職滿三個月，核發獎金NT$2,000；任職滿六個月，發獎金NT$3,000，合計NT$5,000元★★★營養學類,化學學類,生物學類輕型機車,普通重機車

品管主管-湖口

1. 監督GMP廠日常作業符合PIC/S GMP 與SOP之要求，以確保品質管理符合現行法規之要求。 (熟悉FDA 21 CFR GMP 者優先考量) 2. 具藥廠分析法方法確效、產品開發專案方法轉移及協助產品查驗登記經驗。 3. 指導實驗室儀器、設備之驗證、校正作業。 4. OOS、LIR等實驗室異常調查及處理。 5. 熟悉藥典(USP、JP、EP、中華藥典)等相關規範。 6. GMP廠房管理與產品生產之相關文件審查及會簽。 7. 配合市售儲存條件，制訂成品安全性有關之取樣數量、試驗間隔，試驗方法等書面作業程序及督導確實執行。 8. 品管制度、檢驗方法、技術轉移資料或產品改善之收集與整理檢討並提出改進建議等事項。 9. 制定有關儀器、裝置、儀表及記錄器等使用，維護保養及校正之書面作業程序，依照執行並保存紀錄。 10. 品管部門工作人員已執行起始及持續的訓練，其包括如品質管制制度、檢驗技術及學術進修之訓練等事項。 11. 英文能力(聽、說、寫)佳者優先考量。 12. 溝通及跨部門協調能力佳。 13. 主管交辦事項。化學工程學類,化學學類,生物化學學類輕型機車,普通小型車輕型機車

研發主管_知名藥廠 (3006722)

職責要求 1.研發部門管理 2.專案計畫監督與管理 3.藥品查驗登記 4.國外註冊資料、文件製作 5.產品開發之專利文獻等相關資料收集彙整及篩選 6.改為新產品處方及分析方法開發 7.負責分析方法確效執行任職資格 1.大學以上，化學/化工/藥學系，英文中等 3.需有三年以上相關經驗 4.具產品製程改善、有藥廠研發經驗者佳

品管主管_知名藥廠 (3006721)

職責要求 1.監督GMP廠日常作業符合PIC/S GMP 與SOP之要求，以確保品質管理符合現行法規之要求。 (熟悉FDA 21 CFR GMP 者優先考量) 2.指導實驗室儀器、設備之驗證、校正作業。 3.OOS、LIR等實驗室異常調查及處理。 4.GMP廠房管理與產品生產之相關文件審查及會簽。 7.配合市售儲存條件，制訂成品安全性有關之取樣數量、試驗間隔，試驗方法等書面作業程序及督導確實執行。 8.品管制度、檢驗方法、技術轉移資料或產品改善之收集與整理檢討並提出改進建議等事項。 9.制定有關儀器、裝置、儀表及記錄器等使用，維護保養及校正之書面作業程序，依照執行並保存紀錄。 10.品管部門工作人員已執行起始及持續的訓練，其包括如品質管制制度、檢驗技術及學術進修之訓練等事項。任職資格 1.大學以上，化學/化工/藥學系，英文中等 3.具藥品製造產業三年以上經驗 4.需有良好溝通及跨部門協調能力 5.具藥廠分析法方法確效、產品開發專案方法轉移及協助產品查驗登記經驗 6.熟悉藥典(USP、JP、EP、中華藥典)等相關規範藥學學類,化學工程學類,化學學類

【大樹藥局加盟店】兼職藥師-竹東東林門市

歡迎藥廠藥商業代表、軍公職退休、研究所進修、有育嬰與家人照護需求之藥師到任兼職，須親自執業並登錄藥師執照，時薪制。您無法全職工作嗎？或是業餘希望增加收入與累計調劑資歷？別埋沒您的藥師專業，大樹連鎖藥局歡迎您的到來！ 1.工作時間彈性自主，滿足進修、照顧家庭或增加收入需求! 2.工作單純，處方收受作業完全電腦視窗操作,快速上手！ 3.未來可轉任全職工作，邁向高薪之路！ 4.發揮您的藥師專業，沒有銷售壓力! 5.研究生在課餘工作，可累計2年調劑資歷! 6.提供公會入會與年費補助! 時薪：日班––450/時假日班––500/時＜歡迎符合「兼職藥師資格」的藥師夥伴加入大樹連鎖藥局＞藥學學類高考藥師

【大樹藥局加盟店】兼職藥師-新埔中正門市

【大樹藥局加盟店】兼職藥師-關西中山門市

業務人員_某知名製藥廠 (3003621)

職責要求 1.維護既有客戶，開發新客戶，並推展保健品代工(B2B)業務，以達成業績目標。 2.充分理解公司業務及行業特點，結合客戶要求以制定個別方案。 3.針對客戶提出的合約（交易條件、生產流程、產品要求、售後服務）作初步評估，並在必要時尋求其他部門協助，以即時回應客戶需求。 4.掌握產品設計時程及產量狀況。 5.定期報告銷售進度及市場佔有率。 6.負責業務接洽、提供報價及訂單處理，以準時出貨，並處理帳款回收相關事宜。 7.主管交辦事項。任職資格 1.學歷科系:大學以上，食品、化學、營養相關科系畢業 2.具備食品廠1年以上工作經驗 3.從事業務工作2年以上經驗 4.英文能力精通

品保處長_某知名製藥廠 (3003620)

職責要求 1. 負責公司品管體系的建立，對出現的各種質量問題進行跟蹤處理。 2. 改善產品信賴度、可靠性、品質，進而全面提升產品品質。 3. 負責ISO體制之推行、供應商IQC管理，以及製品IPQC及OQC管理。 4. 主導內部稽核活動及外部認證，監督及管理TQM執行成效。 5. 推行並落實QA管理制度，以及規劃品質系統相關之教育訓練。 6. 管理人數 : 7人任職資格 1. 學歷科系 : 碩士以上，食品、化學、營養相關科系畢業 2. 具備食品廠5年以上工作經驗， 3. 具備品保主管5年以上經驗 4. 英文能力精通