3.目前唯一的促骨细胞生成药是礼来的特立帕肽【Teriparatide】（原研药商品名 复泰奥Forteo®）。2002年FDA批准治疗高风险骨折患者的骨质疏松症，12年中国上市。特立帕肽是甲状旁腺激素PTH衍生物，通过增加成骨细胞活性及数量促新骨形成，提高骨强度，2年治疗可有效降低椎体和非脊柱骨折风险，改善背痛，提高行动能力，安全性好，是2024年前效果最好的抗骨松药。 Show 4.安进和优时比研发的Romosozumab罗莫珠单抗(商品名Evenity®)是继特立帕肽后第2个经Ⅲ期临床试验的促骨生成抗骨松药，优点是每月1针！苏州Ⅲ期临床中。人源化的骨硬化蛋白单克隆抗体Romosozumab等能增加脊柱、髋关节和股颈骨密度，疗效可能优于特立帕肽。 5.肉骨头是给狗吃的，人不能补钙，骨头汤肉汤都一样，除了口福营养基本忽略。最简便补钙是每天吃10元1升的牛奶，可以三分之一。乳糖不耐受照吃或换酸奶，去年微信发过。 6.目前创新药4期临床研发周期10年以上，成本20亿美元以上，如有幸上市，专利保护最多20年，部分还有用于市场极小的罕见病“孤儿药”。去年，在多轮集采低价压力下，已有不少原研药招标失败后注销退出中国。69年的庆大霉素，72年的青蒿素和79年的黄连素是仅有的几款国产原研药。近40年还没发现有市场的国产原研药，期待40年内能有幸再看到大众化的国产原研药上市。 7.仿制药都以原研药为蓝本探索合成方法，简略临床试验即可上市，研发时间一般1年。16年3月，国务院《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》要求仿制药的部分参数与原研药保持一致，有生物等效性，当然不要求临床等效性。18年国家药监局发布可豁免生物等效性试验的基药品种，更多仿制药连等效性试验也不需要了。依据16年的《中医药法》第30条和《中药注册管理补充规定》第7条，中药只要是1911年1月1日前，属于是封建王朝所记录下的医籍药方，既不要双盲也不要临床试验就可申请上市。费解的是，为什么食药监总局在2017年《古代经典名方目录制定的遴选范围与遴选原则》中还特别歧视性地再三强调重申“中医处方原则上不包括急症、危重症、传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群”？ 8.我的经验是确认病后，根据最新翻译的专家共识诊疗指南Meta分析用药，药效好不好甚至可以参考说明书。说明书撕掉胶带一面面打开，字密密麻麻连篇累牍像读中篇小说，左上角还有层层叠叠的修订日期，要戴上眼镜和放大镜看，而且都是战战兢兢的黑体字警告和各种吓死人的副作用不良反应的，大概率有效的。2002年世界卫生组织（WHO）列入I类强致癌物，已知最强遗传毒性的马兜铃酸，是国医几千年常用药，24种中药材和药监局批的47种常用中成药中都含马兜铃酸，说明书里除了标注“不详”2字外，也没看到有临床数据或具体警示。 9.近千年国人生活质量和寿命的跃升从外因上主要两方面，一是新大陆玉米番薯土豆等代餐高产作物的引入，导致人口骤长；二是近百年医学科学的系统发展。身体可能是最诚实的，从临床层面，循证医学必将更多地替代 文献原旨主义和个人经验主义治疗。 10.3600年前，成汤开辟了中华文明的第1个信史王朝-殷商。他的洗澡盆上铸有箴言铭文“苟日新，日日新，又日新”，警示封建帝王也要不断反省，不停革新，才能确保王朝生生不息。我辈能享受到千年未遇的新时代的福利文明，要感恩各领域孜孜不倦的创新企业，更应由衷感恩MSD、LLY、NVO等救死扶伤，增进人类和动物健康福祉的原研药公司！ Cooper, Cyrus. “The Crippling Consequences of Fractures and Their Impact on Quality of Life.” The American Journal of Medicine, vol. 103, no. 2, 18 Aug. 1997, pp. 12S–19S., doi:10.1016/s0002-9343(97)90022-x。如果等到出現骨折才著手解決骨質密度流失的問題，就已經為時已晚了。 所以緊記要趁年輕時預防骨質密度流失 如何診斷骨質疏鬆症？要檢查診斷骨質疏鬆症，不外乎是量度骨質密度，而最常用又準確的檢查方法，就是雙能X射線吸收測定法 (Dual-energy X-ray absorptiometry, DEXA/DXA)。簡單而言，就是被檢查者躺在牀上，然後醫生用一種輻射量較低的X光檢查，來量度病人脊椎骨或股骨的骨質密度，通常整個檢查只需約十五分鐘。
甚麼是T評分 (T-score)？在完成骨質密度測試後，會得出一個名為「T評分」的骨質疏鬆指數。而「T評分」其實是指「將你的骨質密度和年青人的平均骨質密度比較，看相差多少個標準差（標準差是統計學語言，只要知道數字越大，就代表相差得越遠就可以）」。 正常而言，結果都應該是一個小於0的負值（否則的話，就代表你的骨質密度比一般年青人更佳！），而不同數值又有不同的含義： T評分 (T-score) 解讀 -1 或更佳 正常 -1 至 -2.5 骨量減少 -2.5 或更低 骨質疏鬆症 -2.5 或更低， 加上曾骨折 嚴重骨質疏鬆症 誰應接受骨質密度檢查？美國預防服務工作小組 (U.S. Preventive Services Task Force) 建議所有年滿65歲的婦女接受骨質密度測試。而其他有骨質疏鬆風險因素的人士也應該與你信賴的醫生討論有沒有需要接受骨質密度檢查。 另外，坊間也有不同的骨質疏鬆症自我檢測量表可供參考。其中一個有權威的量表是由世界衛生組織所開發的 FRAX® (Fracture Risk Assessment Tool)*。它可以根據你的人口族群計算出你出10年內髖骨骨折機率以及10年內主要骨鬆性骨折的可能性(臨床性脊椎、前臂、髖骨或肩部骨折)。
圖1 針對香港人的FRAX®評估頁面 如果你屬於其他人口族群，可以在「計算工具」的下拉選單選擇最符合你的人口族群。美國國家骨質疏鬆基金會(NOF)建議10年內髖骨骨折機率≥3%或10年內主要骨鬆性骨折≥20%的人士接受骨質疏鬆藥物治療。但此評估工具只是考慮因素之一，個別病人是否需要藥物治療，仍需由醫生作綜合考慮。 *適用人士：並未接受骨質疏鬆藥物治療的40歲以上已停經女士/50歲以上男士 骨質疏鬆症成因我們身體內負責保持骨質密度主要有兩種細胞，分別是：「造骨細胞」和「破骨細胞」。 當我們攝取鈣質後，血液中的鈣含量上升，我們身體便會發出訊號，通知「造骨細胞」將血液中多餘的鈣質儲存在骨骼當中。相反，當我們血液中的鈣含量不足時（通常由飲食、體內荷爾蒙或藥物原因引起），「破骨細胞」就會幫助我們將骨骼中的鈣質釋放至血液中。 而隨著年齡增長或某些因素影響，我們身體中「造骨細胞」漸漸跟不上「破骨細胞」的活動，令骨質密度持續下降，久而久之，就會導致骨質疏鬆。 甚麼人更易患上骨質疏鬆症？骨質疏鬆是一種十分常見的疾病，年齡增長會大幅增加骨質疏鬆的風險。停經後的女性和50歲以上的男性分別約有三成半和兩成人患上骨質疏鬆。而骨質疏鬆患者的骨頭會變得脆弱，大大提高骨折的風險。 容易患上骨質疏鬆症的人士包括：
另外，服用某些藥物，亦會顯著增加患上骨質疏鬆症的風險，這些增加骨質疏鬆風險的藥物包括但不僅限於：
如果你或家人屬於以上任何一類人士，就更加應該及早著手預防骨質疏鬆！ 如何預防骨質疏鬆？1 確保攝取足夠鈣質和維他命D鈣是骨骼的重要組成部分，而維他命D則可以幫助我們吸收鈣質。美國國立衛生研究院(NIH)建議，18歲以上普通成人每日要攝取1000毫克鈣質及600單位維他命D；50歲以上女士 / 70歲以上男士每日要攝取1000毫克鈣質，而70歲以上長者每日則要攝取800單位維他命D2“Dietary Supplement Fact Sheets.” Office of Dietary Supplements, National Institutes of Health, https://ods.od.nih.gov/factsheets/list-all. Accessed 5 Oct. 2019.。 鈣質無法在身體內自行製造，因此需要透過服用富含鈣質的食物或鈣片來攝取足夠鈣質。牛奶和奶類製品、有加入石膏粉製造的豆腐和深綠色蔬菜(如芥蘭、菠菜、白菜)，都是鈣質含量豐富的食物。1杯240毫升的牛奶約含300毫克鈣，1碗302克的豆腐花約含260毫克鈣，而1碗160克的熟菠菜就約含200毫克鈣3“攝取足夠鈣質.” 衛生署家庭健康服務, Sept. 2017, www.fhs.gov.hk/tc_chi/health_info/woman/30120.html.。單從飲食攝取足夠的鈣質有困難的朋友，可以參考我們的鈣片使用教學。 而維他命D則可透過紫外光照射我們皮膚，來促使身體將膽固醇轉化而成。接觸陽光的時長、皮膚暴露在陽光下的範圍、膚色、及不同時間的陽光，都會影響維他命D製造量。在夏天，膚色較淺人士，每星期3次讓陽光照射到臉部、手臂和手部皮膚約15分鐘，一般可維持足夠維他命D水平。膚色較深的人士，則需要較長時間。但要注意，過度照射陽光亦會傷害皮膚，所以太曬的時候還是應該塗上防曬霜。 2 學習「防跌健骼」運動運動不但可以刺激骨質再生，更加能夠訓練肌肉，防止骨質疏鬆患者因跌倒而骨折。有見及此，香港中文大學和其他機構合作，共同設計了一套專門針對長者的骨質疏鬆運動 - 「防跌健骼十式」。 當然，即使你並非長者，你仍然應該透過運動來改善骨質密度和預防骨質疏鬆。我們建議你優先選擇需要「自行承托體重」的運動或負重運動（例如：緩步跑、舉啞鈴/水樽），因為這類運動更能刺激骨質再生。而游泳和踏單車這類運動對於改善骨質密度的效果則較小。 最重要是，做運動要「量力而為」！ 3 戒煙戒酒上文曾經提到，吸煙和酗酒都會增加骨質疏鬆風險。 如果不想自己或家人有朝一日在家中或街上突然「啪」一聲骨折（骨質疏鬆患者有時即使沒有跌倒或受撞擊，骨頭亦會無故折斷），就應該儘早著手戒煙和戒酒。 如果想開始戒煙，卻不知道怎麼辦，可以諮詢我們ProHealth.Guide的藥劑師，我們會免費為你或家人制訂合適的戒煙方案哦！ 藥物治療（用法和副作用）使用上述方法後，仍無法改善骨質密度時，醫生便會處方骨質疏鬆藥物，透過刺激「造骨細胞」或抑制「破骨細胞」的活動，進一步減慢骨質流失的情況。 雙磷酸鹽(福善美Fosamax®、健骨龍Actonel®、邦維亞Bonviva®)Alendronate, Risedronate, Ibandronate 使用方法
副作用
小結： 雙磷酸鹽是治療骨質疏鬆症的一線藥物，亦是最常用的骨質疏鬆藥物。它能有效遏止破骨細胞的作用，因此可以顯著降低身體各部位骨折的風險。 破骨細胞對於我們骨骼的作用尤如「執屋」，定期將舊的骨質移除，再由造骨細胞重新製造出新的骨骼。雙磷酸鹽減慢了破骨細胞的工作，能夠使骨骼密度增加，不過亦使舊的骨質繼續停留在我們骨骼當中。因此有研究和病人報告發現，有病人因為使用雙磷酸鹽，反而出現股骨骨折和下顎骨壞死的情況。 |
Forteo 复 骨 好
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